Como o custo costuma ser um fator determinante, é essencial considerar o custo da qualidade em um parceiro de teste. Um sistema de gestão da qualidade (SGQ) é essencial para garantir a confiabilidade de todos os aspectos dos exames. Da proteção da precisão e da confiabilidade dos resultados à implementação de medidas de controle de qualidade, um SGQ robusto contribui para uma maior confiança nas descobertas científicas. Escolha um laboratório que seja auditado regularmente pela FDA e outros órgãos reguladores, além de um que realize auditorias internas regulares.
Dica da Nelson Labs: Confirme se o laboratório de exames de sua escolha possui processos de controle de qualidade e a documentação adequada para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados. Você também pode perguntar sobre a frequência das auditorias de órgãos reguladores externos.
Faça uma verificação da realidade dos tempos de resposta – Avalie a capacidade de um laboratório de entregar resultados de exames dentro dos prazos exigidos, sem comprometer a qualidade. Embora possa ser tentador escolher um laboratório com os prazos de entrega mais rápidos para um projeto urgente, a repetição de exames ou a resistência regulatória que podem resultar de dados de exames não confiáveis podem, em última análise, causar mais danos do que benefícios e atrasá-lo ainda mais no caminho para a aprovação no mercado. Dados confiáveis e de alta qualidade, nos quais você pode confiar, vêm com prazos realistas necessários para apoiar a preparação crítica de amostras, medidas rigorosas de controle de qualidade e análises complexas.
Dica da Nelson Labs: Informe-se sobre os processos de integridade de dados do seu laboratório de exames e discuta as complexidades do projeto antecipadamente. Certifique-se de que quaisquer ajustes necessários ao TAT tenham sido revisados por especialistas internos e acordados antes do início dos exames, para que estejam alinhados com as expectativas.