Embora seja responsabilidade do fabricante produzir a terceirização de produtos em um ambiente que não os contamine. A FDA não possui regulamentações que especifiquem as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para cosméticos, nem exige a inspeção do produto ou processo antes de sua comercialização. No entanto, a ficha informativa apresenta as Diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e a Lista de Verificação de Inspeção , que serve como uma lista de fatores que um inspetor da FDA analisaria durante uma inspeção, caso haja uma denúncia de problema com o produto. Ademais, definir um prazo de validade adequado é responsabilidade do fabricante para garantir a segurança do produto para os consumidores, conforme a FDA.
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Um produto cosmético deve ser rotulado de acordo com as normas de rotulagem de cosméticos. Consulte o Guia de Rotulagem de Cosméticos , as Normas de Rotulagem de Cosméticos e o Manual de Rotulagem de Cosméticos , que inclui informações sobre rotulagem de cosméticos.
A FDA define medicamentos como produtos destinados ao diagnóstico, cura, mitigação, tratamento ou prevenção de doenças e que visam afetar a estrutura ou qualquer outra função do corpo ou de outros animais. Exemplos de itens comuns de higiene pessoal classificados como medicamentos pela FDA incluem protetores labiais, óleos essenciais quando comercializados como aromaterapia, pomadas para assaduras , enxaguantes bucais comercializados com alegações terapêuticas, antitranspirantes e tratamentos para caspa ou acne.
O termo “cosmecêutico” não é reconhecido como uma categoria pela FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA). No entanto, quando um produto normalmente classificado como cosmético alega ter propriedades para mitigar, tratar ou prevenir alguma condição, ele se enquadra em uma combinação de cosmético e medicamento. Essa combinação significa que o produto deve atender aos requisitos tanto para cosméticos quanto para medicamentos, de acordo com a FDA. Exemplos de itens comuns de higiene pessoal que se enquadram nessa categoria incluem hidratantes com protetor solar, maquiagem com protetor solar, xampu comercializado como tratamento anticaspa e creme comercializado como agente antirrugas.