Os testes de controle de qualidade geralmente incluem amostras normais e anormais para garantir que o equipamento, o tecnólogo e os reagentes utilizados no teste estejam de acordo com os padrões estabelecidos.
Os laboratórios devem participar de programas de ensaios de proficiência, além dos ensaios de controle de qualidade. Para os ensaios de proficiência, uma agência externa envia amostras de “desafio” para serem testadas. O laboratório deve reportar os resultados à agência. A agência já avaliou cada uma das amostras de desafio e conhece os resultados esperados. Essa avaliação também compara os resultados com os de outros laboratórios participantes, observando semelhanças ou diferenças que podem ser atribuídas às metodologias de ensaio utilizadas. O laboratório deve obter o resultado correto para poder continuar a testar amostras de pacientes. Se o laboratório falhar repetidamente em obter o resultado correto, é proibido de continuar a realizar o ensaio até que possa demonstrar que corrigiu os problemas que levaram aos resultados inaceitáveis.
Os laboratórios devem demonstrar que possuem políticas e procedimentos escritos para documentar especificamente como a amostra é coletada, transportada, avaliada e relatada de maneira apropriada.
Esses requisitos garantem que os testes realizados por laboratórios clínicos para atendimento ao paciente gerem resultados reproduzíveis e confiáveis.
Para obter detalhes adicionais sobre os padrões definidos para laboratórios, consulte o artigo Supervisão de laboratório: um elemento fundamental da confiança .